医薬部外品・化粧品の製造業許可

製造業許可の要件

  1. 1.製造所の基準(その製造所の構造設備が、厚生藤堂省令で定める基準に適合していること)
  2. 2.製造所ごとの責任技術者の配置

が必須条件です。

製造業には次の4つの区分があります。

  1. 1.生物区分
  2. 2.滅菌区分
  3. 3.一般区分
  4. 4.包装等区分

それぞれによって、細かく製造所の基準、責任技術者の要件など、違っています。

 

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